高度管理医療機器等販売業及び貸与業許可申請
書式
高度管理医療機器等販売業及び貸与業許可申請書 (Wordファイル: 27.3KB)
概要
次の場合に申請してください。
- 新規に高度管理医療機器等販売業及び貸与業を開始する場合
- 営業所の移転や建て替えを行う場合
- 営業者を変更する場合(個人から法人、法人から個人への変更など)
申請方法
申請書に以下の添付書類を添えて、許可希望日の概ね2週間前までに申請してください。
添付書類
- 構造設備の概要
- 配置図・平面図
- 申請者(申請者が法人であるときは、薬事に関する業務に責任を有する役員)が精神の機能の障害により業務を適正に行うに当たって必要な認知、判断及び意思疎通を適切に行うことができないおそれがある者である場合は、当該申請者に係る精神の機能の障害に関する医師の診断書
- 登記事項証明書(申請者が法人の場合のみ)
- 管理者の雇用証書等(申請者が管理者となる場合は不要)
- 管理者資格を有することを証明する書類の写し(原本確認を行います。)
(各種団体が開催する基礎講習の修了証等)
医師の診断書(申請者又は責任役員が医薬品医療機器等法第5条第3号ヘに該当する場合) (Wordファイル: 16.9KB)
管理者の雇用証書(申請者が管理者となる場合は不要) (Wordファイル: 32.1KB)
手数料
29,000円(現金)
注意事項
許可証を他の機関等に提示する必要がある場合はお早めにご相談ください。